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我國自主研發艾滋病病毒膜融合抑製劑 療效顯著

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記者從(cong) 1日召開的西夫韋肽研討會(hui) 上了解到,我國自主開發的艾滋病病毒膜融合抑製劑——西夫韋肽已順利完成Ⅱb期臨(lin) 床試驗,其療效十分顯著。

西夫韋肽屬於(yu) 國家一類創新藥物,由天津扶素生物公司自主開發。扶素生物公司依據艾滋病病毒膜融合蛋白gp41的空間結構,全新設計和合成的新一代膜融合抑製劑,已經獲得中國、美國及歐洲等授權,並已在雜誌上發表10餘(yu) 篇相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 文章。

據介紹,目前扶素生物公司已完成了西夫韋肽臨(lin) 床前以及Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa和Ⅱb期臨(lin) 床研究,所有臨(lin) 床研究均按照國家藥品臨(lin) 床試驗管理規範(GCP)的要求進行,共有200餘(yu) 例誌願者和感染者參加了臨(lin) 床研究。研究結果顯示,西夫韋肽的安全性和耐受性良好;每日一次20mg西夫韋肽的單藥治療效果等同於(yu) 每日兩(liang) 次、每次100mg的美國同類上市藥物T20。Ⅱb期試驗結果顯示,在聯合治療24周後,西夫韋肽能夠顯著提升抗病毒治療效果,與(yu) 使用傳(chuan) 統抗病毒藥物治療相比,西夫韋肽可使艾滋病病毒載量降至檢測不到的水平提升59%,並使CD4細胞計數的增加率提升89%。西夫韋肽的注射位點反應的發生率為(wei) 7%,遠低於(yu) T20的98%。

在研討會(hui) 上,來自紐約血液研究中心、葡萄牙裏斯本大學等多個(ge) 國內(nei) 外艾滋病研究單位以及北京佑安醫院、北京地壇醫院等多家艾滋病診療機構的專(zhuan) 家對西夫韋肽給予了很高的評價(jia) 。他們(men) 均表示,西夫韋肽的療效大大超過人們(men) 的預期,其問世將為(wei) 艾滋病人帶來福音.